La semaglutida mostró resultados favorables para reducir el índice de masa corporal (IMC) en niños de entre 6 y menos de 12 años con obesidad, de acuerdo con los primeros resultados del ensayo clínico de fase 3 STEP Young, presentado por Novo Nordisk.
El estudio evaluó el uso semanal de semaglutida acompañado de una intervención en el estilo de vida, que incluyó una dieta baja en calorías y un incremento de la actividad física.
El ensayo cumplió con su principal objetivo al demostrar que los niños tratados con semaglutida registraron una reducción superior del IMC después de 68 semanas, en comparación con quienes recibieron placebo.
Uno de los resultados destacados fue que 40.4 por ciento de los niños que recibieron semaglutida dejó de clasificarse con obesidad al término del periodo analizado. Esto significa que alrededor de cuatro de cada 10 participantes alcanzaron una categoría de IMC correspondiente a peso normal o sobrepeso, de acuerdo con las tablas de crecimiento utilizadas para niños.
Al inicio del estudio, más de 85 por ciento de los participantes presentaba obesidad severa de clase II o III, categorías que en población infantil se determinan tomando como referencia el percentil 95 de IMC correspondiente a la edad y el sexo.
A diferencia de los adultos, en los niños no se utiliza únicamente un valor fijo de IMC para determinar si existe obesidad, debido a que el cuerpo continúa creciendo. La obesidad infantil se establece cuando el IMC se encuentra en o por encima del percentil 95 para la edad y el sexo.
Los resultados adquieren relevancia para México debido a la magnitud del problema de sobrepeso y obesidad entre la población infantil. De acuerdo con la Encuesta Nacional de Salud y Nutrición (ENSANUT) 2023, 36.5 por ciento de la población escolar en el país presenta sobrepeso u obesidad.
La obesidad durante la infancia puede mantenerse hasta la edad adulta y aumentar el riesgo de desarrollar enfermedades relacionadas con el exceso de peso a edades más tempranas.
De acuerdo con Ania M. Jastreboff, profesora de Medicina y Pediatría en Yale y directora del Centro de Investigación de la Obesidad de Yale, la mayoría de los participantes del ensayo presentaba obesidad moderada o severa al comenzar el estudio, por lo que el resultado obtenido después de alrededor de un año representa un cambio importante en la clasificación del IMC de una parte de los menores.
¿Qué encontró el estudio?
El ensayo STEP Young comparó a niños que recibieron semaglutida con un grupo placebo, mientras ambos grupos mantenían modificaciones en su estilo de vida.
Después de 68 semanas, el grupo tratado con semaglutida presentó una mayor reducción del IMC que el grupo placebo.
Además, 40.4 por ciento de los participantes tratados dejó de encontrarse por encima del umbral utilizado para clasificar la obesidad infantil.
El resultado se obtuvo bajo el llamado “estimando del producto” del ensayo, es decir, considerando el efecto del tratamiento si los participantes hubieran cumplido con la intervención establecida.
Novo Nordisk también informó que el perfil general de seguridad y tolerabilidad observado fue consistente con los resultados de ensayos anteriores realizados con semaglutida en población pediátrica y adulta.
La compañía señaló que no se identificaron nuevas preocupaciones de seguridad durante el estudio y que tampoco se detectaron problemas relacionados con el crecimiento o el desarrollo puberal.
Sin embargo, los resultados anunciados son todavía los primeros datos del ensayo. Los resultados completos serán presentados durante la reunión anual de The Obesity Society, Obesity Week 2026, programada del 14 al 17 de noviembre en Washington D.C.
Un problema que sigue creciendo
La investigación se desarrolla en un contexto mundial de aumento de la obesidad infantil.
Se estima que alrededor de 177 millones de niños y adolescentes de entre 5 y 19 años vivían con obesidad en 2025, cifra que podría aumentar hasta 228 millones para 2040 si se mantienen las tendencias actuales.
El problema no se limita al peso corporal. La obesidad durante la infancia está relacionada con un mayor riesgo de desarrollar complicaciones metabólicas y cardiovasculares, además de aumentar la probabilidad de que el exceso de peso persista durante la vida adulta.
En México, el dato de ENSANUT 2023 refleja la magnitud del reto entre la población escolar, con más de uno de cada tres menores dentro de la categoría de sobrepeso u obesidad.
Los resultados del STEP Young abren una nueva discusión sobre las alternativas terapéuticas para los menores con obesidad, particularmente aquellos que presentan cuadros severos y que no logran una reducción suficiente del peso únicamente mediante cambios en alimentación y actividad física.
No obstante, los resultados del ensayo no significan que la semaglutida deba utilizarse de manera generalizada en niños, ya que la indicación, seguridad, dosis y población para la que puede utilizarse dependen de la evidencia clínica completa y de las autorizaciones de las autoridades sanitarias correspondientes.
Los datos completos del estudio permitirán conocer con mayor detalle la magnitud de los beneficios, los efectos adversos observados y otros aspectos relacionados con el crecimiento y desarrollo de los participantes.
Por ahora, el STEP Young representa uno de los estudios más recientes sobre el uso de medicamentos basados en semaglutida en niños pequeños con obesidad, una población para la que las opciones terapéuticas siguen siendo más limitadas que en los adultos.
